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식품의약품안전처 광주지방청은 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 향상 및 의료기기 유통질서 확립을 위해 ‘2014년 실시한 의료기기 GMP 연구회 활동의 강의자료를 모음집으로 발간 배포한다고 24일 밝혔다.

이번에 발간되는 ‘2014년 의료기기 GMP 연구회’ <사진>주요활동 모음집에는 ▲제조 및 품질관리 기준 현장실사 보완 사례 ▲의료기기 품질 관리(기록서 및 품질메뉴얼) ▲해외 인증 사례 ▲의료기기 제조 관리(멸균 공정 및 밸리데이션) ▲중고 의료기기 및 광고 심의 규정 등으로 구성돼있다.

광주식약청 관계자는 “이번 연구회 모음집 발간이 호남지역 의료기기 업체의 관련법령에 대한 이해를 증진시키고 제품의 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 의료기기 GMP 연구회를 지속적으로 실시해 업계와의 소통을 강화하겠다”고 밝혔다.

이번 ‘의료기기 GMP 연구회’ 활동모음집은 광주식약청 홈페이지(http://www.mfds.go.kr/gwangju) 및 블로그( http://blog.naver.com/gjkifda)를 통해 다운로드 할 수 있다.

/정응래 기자 jer@namdonews.com